Роаккутан капс. 10мг N30

Роаккутан – надежное средство борьбы с угревой сыпью, которое помогает пациентам с самыми тяжелыми формами акне. Клинические исследования доказали его эффективность при лечении конглобатной, узелково-кистозной и других разновидностей воспаления кожных покровов. Препарат преимущественно хорошо переносится, а все нежелательные реакции удается устранить путем корректировки дозы.

Состав

Терапевтическое действие обеспечивает изотретиноин в дозировке 10 мг. Дополнительными ингредиентами выступают пчелиный желтый воск, а также различные виды масла соевых бобов (гидрированное, частично гидрированное). Оболочку производят из кантаксантина, кариона 83, глицерона, желатина, диоксида титана и специальных чернил.

Форма выпуска

Лекарство имеет вид капсул для приема внутрь, помещенных в блистер. В каждом из них 10 капсул, всего в картонной упаковке с инструкцией находится три блистера.

Фармакологическое действие

Роаккутан относится к препаратам, способным влиять на работу сальных желез и останавливать распространение воспалительного процесса в эпидермисе.

Фармакодинамика препарата

Изотретиноин представляет собой синтетическое соединение, сходное по своим свойствам с витамином А. Как стереоизомер третиноина, активный компонент лекарства ингибирует разрастание себоцитов, помогая:

• нормализовать дифференцировку клеток кожи;
• уменьшить размер и активность сальных желез;
• избавиться от симптомов воспаления;
• улучшить внешний вид эпидермиса, улучшая качество жизни человека.

Впрочем, точный механизм воздействия препарата ученым пока что не удалось установить, но его фармакологические свойства подтверждают результаты нескольких масштабных исследований и лабораторных анализов.

Показания к применению

Назначение Роаккутана целесообразно в случае развития серьезных форм акне, которые нельзя вылечить никаким иным способом. Также его рекомендуют пациентам с высоким риском образования рубцовой ткани в проблемных зонах.

Противопоказания

Перед тем, как использовать препарат, больному необходимо пройти комплексное обследование и осмотр у дерматолога. Отказаться от терапии придется в случае обнаружения следующих противопоказаний:

• гипервитаминоз А;
• недостаточный возраст – Роаккутан разрешено применять в рамках терапии взрослых и детей от 12 лет;
• дисфункция печени;
• значительное повышение уровня холестерина и других липидов в крови;
• прием препаратов тетрациклинового ряда;
• аллергическая реакция на один или несколько компонентов препарата;
• беременность на любом триместре и период лактации.

Если в анамнезе присутствуют алкогольная зависимость, ожирение, патологии липидного обмена, сахарный диабет и депрессивные состояния, то целесообразность назначения Роаккутана определяется в индивидуальном порядке с учетом всех рисков.

Побочные эффекты

Прослеживается прямая зависимость между дозой и вероятностью развития нежелательных реакций в процессе лечения. Чаще всего купировать побочные эффекты удается путем снижения дозы, в редких случаях симптомы сохраняются после завершения курса.

К самым распространенным последствиям приема капсул относятся:

• ухудшение психоэмоционального состояния;
• приступообразные головные боли;
• судороги;
• высокие показатели внутричерепного давления;
• снижение остроты зрения и повышение светочувствительности;
• анемия, тромбоцитопения, рост СОЭ;
• пересушивание слизистых оболочек и кровотечения из носа;
• рост показателей активности ферментов печени;
• болевые ощущения в мышцах и суставах, позвоночнике.

У небольшой части больных фиксируются:

• трудности с восприятием цветов;
• воспалительные заболевания зрительной системы, такие как блефарит, кератит, конъюнктивит;
• ухудшение слуха;
• острый панкреатит;
• гепатит;
• лимфаденопатия;
• аллергические проявления;
• сахарный диабет;
• клиническая депрессия;
• васкулит;
• пищеварительные нарушения;
• ослабление либидо;
• повышенная утомляемость.

Совместимость с другими препаратами

Для того чтобы терапия с применением изотретиноина была эффективной и безопасной для пациента, капсулы не назначают в сочетании с:

• противозачаточные средствами, которые содержат прогестерон;
• тетрациклинами (есть опасность увеличения внутричерепного давления);
• эксфолиативными медикаментами;
• кератолитиками;
• витамином А.

О системном приеме любых лекарств нужно сообщить дерматологу перед началом терапевтического курса.

Дозировка и способ применения

Особенности лечения с помощью Роаккутана:

1. Прием капсул осуществляется перорально 1-2 раза в день одновременно с приемом пищи.
2. Стартовая доза составляет 0,5-1 мг/кг в день. Увеличение допускается при отсутствии клинического эффекта. Максимальная суточная дозировка – 2 мг/кг. При наличии дисфункции почек начальная доза составляет 10 мг в сутки.
3. Оптимальным считается прием 120-150 мг/кг в течение одного курса, поэтому длительность восстановительного периода может варьироваться.
4. На достижение устойчивого положительного эффекта требуется от 4 до 6 недель.
5. Симптоматика акне пропадает преимущественно после одного курса, но в особенно тяжелых случаях может потребоваться повторный прием, но не раньше, чем спустя 2 месяца.

Передозировка

В случае приема чрезмерной дозы препарата есть вероятность развития признаков, характерных для гипервитаминоза А:

• язвы в ротовой полости;
• головокружения;
• снижение интереса к пище;
• периферические отеки;
• ухудшение состояния ногтей;
• появление трещин в уголках рта;
• нарушения зрения;
• боли в костях.

Сразу после передозировки необходимо выполнить промывание желудка, затем применять при необходимости другие медикаменты для устранения симптомов.

Условия продажи

Приобретение капсул невозможно без предоставления рецепта.

Условия хранения

Срок использования капсул составляет 36 месяцев.

Температура хранения должна быть в пределах от +2 до +25 градусов Цельсия.

Место хранения должно быть выбрано таким образом, чтобы дети не смогли случайно принять препарат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Высокое тератогенное действие противоугревого средства обуславливает невозможность его назначения женщинам, которые вынашивают ребенка. Прием Роаккутана даже при однократном приеме в небольшой дозировке может стать причиной появления пороков внутриутробного развития. Пациенткам детородного возраста нужно минимум 30 дней до и после курса терапии пользоваться барьерными контрацептивами (пероральные препараты могут не действовать под влиянием изотретиноина).

Врач в обязательном порядке информирует о рисках для здоровья плода в устной и письменной форме. Если острая потребность в прохождении лечения возникает в период грудного вскармливания, то его нужно прекратить и только потом начинать пить капсулы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Значительных ограничений во время применения лекарства нет, но нужно учитывать вероятность ухудшения зрительной функции в темное время суток. Желательно не садиться за руль после наступления сумерек и ночью, чтобы избежать аварийных ситуаций.

Особые указания

• прием разрешен только после сдачи анализа на содержание в организме витамина А;
• запрещено применение без предварительной консультации с доктором;
• перед началом терапии необходим подбор контрацептивов для профилактики беременности (пользоваться нужно обоим партнерам);
• через 30 дней после первого приема нужно провести контроль активности ферментов печени, затем повторять анализ каждые 3 месяца;
• особую осторожность следует соблюдать при назначении лекарственного средства людям с предшествующей депрессией.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Как считают пациенты и дерматологи, Роаккутан – оптимальное средство лечения тяжелых форм акне, сопряженных с высокой вероятностью рубцевания тканей и распространения воспалительного процесса. К плюсам также относят долговременный эффект и удобную форму выпуска.

При каких заболеваниях применяют?

• Акне